オンコリスは相次ぐパイプラインの臨床試験進展を評価して続急伸

　　オンコリスバイオファーマ <4588> （東マ）は、８４円高の１０６７円と続急伸して始まっている。同社株は、前日２５日寄り付き前に新規分子標的抗がん剤「ＯＢＰ－８０１」のＰｈａｓｅ１臨床試験の開始をアメリカ食品医薬品局（ＦＤＡ）に申請したと発表してストップ高したが、これに先立って今年１１月１９日にも腫瘍溶解ウイルス「ＯＢＰ－３０１」による肝細胞がんを対象とする台湾での第１／２相臨床試験開始を発表しており、相次ぐパイプラインの開発進展を手掛かりにバイオ関連の材料株買いが増勢となっている。前日のほか今年６月、８月にも国内特許査定などを材料に連続ストップ高した急騰習性の再現思惑を一段と高めている。 ■台湾の「ＯＢＰ－３０１」に続き米国で「ＯＢＰ－８０１」の臨床試験 　　「ＯＢＰ－８０１」は、２００９年１０月にアステラス製薬＜４５０３＞（東１）からライセンス導入し、新エネルギー・産業技術総合開発機構（ＮＥＤＯ）の助成金を活用し前臨床試験を行ってきた腎臓がんの分子標的剤で、ＦＤＡに申請した臨床試験では、他の治療法に抵抗性を示す進行性の固形がん患者に対して点滴静脈注射により投与し、安全性、予備的有効性などを評価する。 　　一方、台湾で開始する「ＯＢＰ－３０１」の臨床試験は、現在の肝細胞がん治療法の外科的手術や肝動脈化学塞栓療法、エタノール注入療法などの局所治療や、ネクサバール錠による薬物療法の効果が不十分な症例が多いことから、同社が開発、日本や米国、欧州で物質特許を取得した同ウイルスをＭｅｄｉｇｅｎ社（台湾）と共同で台湾の治療実施機関において被験者の投与、最大１０２例の組み入れにより安全性と探索的な抗腫瘍効果を検討することを目的にしている。同社は、この２つの臨床試験に加えて、ＨＩＶ感染症治療薬「ＯＢＰ－６０１」のＰｈａｓｅⅡｂ試験も続けており、３本のパイプラインの臨床試験を行っている。 　　業績は、今年４月に米製薬大手のブリストル・マイヤーズとの「ＯＢＰ－６０１」に関する提携解消で、今１２月期第２四半期（２Ｑ）累計・通期業績を下方修正、通期純利益を１０億３１００万円の赤字～２億８００万円の赤字（前期は６億３５００万円の赤字）と連続の赤字を予想しているが、このうち２Ｑ累計利益は、ＮＥＤＯや科学技術振興機構（ＪＳＴ）からの助成金収入５１０７万円の計上などで５６００万円～６５００万円上ぶれて着地し赤字幅を縮小させた。 ■８月の戻り高値から日柄で３カ月、値幅で４２％と調整一巡感を示唆 　　株価は、米製薬大手ブリストル・マイヤーズとの提携解消・業績下方修正で突っ込んだ上場来安値５５６円からＯＢＰー３０１の日本特許査定で２日連続のストップ高、８月には血中浮遊がん検査薬「ＯＢＰ－１１０１」の学会発表を先取りして３日連続のストップ高して１３１０円と底上げ、この底上げ幅の３分の２押し水準まで再調整、前日のストップ高では上値抵抗線となっていた２５日移動平均線を大きく上放れた。テクニカル的に８月の戻り高値から日柄で３カ月経過し、値幅で４２％安と調整一巡感を示唆しており、一段の戻りに挑戦しよう。（情報提供：日本インタビュ新聞社＝Ｍｅｄｉａ－ＩＲ）