小野薬、オプジーボで「切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」に対し効能追加承認申請
小野薬品工業 <4528> は21日引け後、ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体「オプジーボ」について、「切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」に対する効能追加承認申請を行ったと発表した。
オプジーボは、化学療法の治療歴を持つ進行期非扁平上皮非小細胞肺がん患者の全生存期間(OS)延長を世界で初めて示した、PD-1とPD-1リガンドの経路を阻害する免疫チェックポイント阻害剤。
同阻害剤は、海外での非盲検無作為化第3相臨床試験の中間解析で、標準治療と比較して死亡リスクまたは病勢進行リスクを27%低減させ、OSの延長を示した。(編集担当:松浦直角)
小野薬品工業は21日引け後、「オプジーボ」について「切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」に対する効能追加承認申請を行ったと発表した。
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2015-07-21 21:45