アンジェス　ＭＧは薬事法改正受け、コラテジェンに期待が強まる

　　アンジェス　ＭＧ <4563> （東マ）は調整局面を継続しているが、調整離脱への背景が整った。調整に入ったきっかけは、８月に、提携先の米バイオベンチャーのバイカル社が、難治性皮膚がんの転移性メラノーマ治療薬「アロベクチン」の第ＩＩＩ相臨床試験において有効性が確認されなかったと発表したこと。同社にとって期待の大きい商品あっただけに失望感も強く、失地回復ができないまま、今日に至っている。 　　しかし、先の国会で改正薬事法が成立した。内容的には、再生医療等製品の早期の実用化につながる条件付承認制度のメリット、及び同制度の対象に遺伝子治療薬が含まれることがポイント。薬事法の改正に伴い同社は重症虚血肢を対象としたＨＧＦ　遺伝子治療薬「コラテジェン」の国内での開発を再開することを改めて表明した。 　　薬事法改正には、承認までの期間を短縮できる条件付早期承認制度が盛り込まれたが、コラテジェンは、その制度を活用することで早期実用化を目指す。この制度が有効に活用さきれば、日本でいち早く遺伝子治療を含めた再生医療の製品化が可能になる。 　　今２０１３年１２月期の第３四半期累計決算は、売上げ３億９１００万円（前年同期３億６２００万円）、営業損失９億４６００万円（同１３億６３００万円の損失）と、損失幅が大きく縮小する決算となった。通期では売上げが４億５０００万～５億５０００万円（前期４億４４００万円）、営業損失９億円～１２億円（同１７億８５００万円の損失）が見込まれている。 　　「アロベクチン」のバイカル社の開発断念は業績への影響がないことが確認された。今後は開発の進展が予想される「コラテジェン」の成長期待を積極的に評価する展開へ、相場の中身は変質していくことになりそう。（情報提供：日本インタビュ新聞社＝Ｍｅｄｉａ－ＩＲ）