【香港ＩＰＯ】がん治療薬開発の楽普生物が２月２３日の上場予定で１．２７億Ｈ株を公募

　香港証券取引所メインボードへの新規上場を予定している楽普生物（０２１５７／香港）が２月１５日まで新規に発行するＨ株への公募を行っている。公募株数は約１億２６８８万Ｈ株で、公募価格は６．８７香港ドル～７．３８香港ドル。２月２３日の上場を予定している。 　同社は、腫瘍治療に焦点を当てたバイオ医薬品会社。８つの臨床段階の薬剤候補を有しており、そのうち４つはすべての株式持分の取得、または、関連子会社の支配権を通じて取得されたものであり、そのうち３つはライセンス契約の対象であり、１つは合弁事業を通じて共同開発している。この８つの薬剤候補のうち、５つは標的療法であり、３つは免疫療法である。３つの免疫療法のうち２つは免疫チェックポイント薬であり、１つは腫瘍溶解性ウイルス薬。現在、２８件の臨床試験を開始しており、そのうち３件は登録試験段階に入り、２件は米国で進行中。 　「ＭＲＧ００３」は、再発、または、転移性進行ＨＮＳＣＣ（頭頸部扁平上皮癌）、ＮＰＣ（鼻咽頭癌）、進行ＮＳＣＬＣ（非小細胞肺癌）、および、ＢＴＣ（非小細胞肺癌）で、第２相臨床試験を実施。 中国では胆道がん、米国では再発、または、転移性の進行ＨＮＳＣＣで第１ａ／１ｂ相臨床試験を開始する予定。「ＭＲＧ００２」は、米国と中国で、胃がんを対象とした第１／２相臨床試験を実施した。 　「ＨＸ００８」は、進行性固形腫瘍における第１ｂ相臨床試験、および、ＮＳＣＬＣ、胃癌、ＴＮＢＣ（トリプルネガティブ乳がん）における第２相臨床試験のフォローアップ期間中。また、ＮＭＩＢＣ（筋層非浸潤性膀胱がん）での第２相臨床試験、および、黒色腫とＭＳＩ－Ｈ／ｄＭＭＲ（高レベルのマイクロサテライト不安定性／ミスマッチ修復欠損）固形腫瘍での登録試験を開始した。「ＬＰ００２」は、ＥＳ－ＳＣＬＣ（進行期小細胞肺がん）の第２相臨床試験に登録し、フォローアップ期間に入った。 　「ＭＲＧ００１」は、リツキシマブに対する一次薬剤耐性のあるＢ細胞ＮＨＬ患者、および、リツキシマブと標準的な化学療法の併用療法に対する後天的な薬剤耐性のあるＢ細胞ＮＨＬ患者の医療ニーズに対応する、臨床的に高度なＣＤ２０標的ＡＤＣ。 中国での第１ａ相用量漸増試験を完了し、有望な安全性と有効性の結果を示した。また、「ＭＲＧ００４Ａ」は、新しいＴＦを標的とした部位特異的に結合したＡＤＣ。 米国での第１／２相臨床試験のために、２０２１年２月にＦＤＡからＩＮＤ認可を受け、２１年８月にＮＭＰＡからＩＮＤ承認を受けた。「ＣＧ００７０」は、膀胱癌の治療のための腫瘍溶解性アデノウイルスで、２０２１年１１月にＮＭＰＡからＩＮＤ承認を取得した。 　バイオ医薬品業界は、急速な市場の成長、激しい競争、および独自の医薬品への強い重点を特徴としており、国内外のバイオ医薬品企業、さまざまな規模の特殊製薬およびバイオテクノロジー企業、学術機関、研究機関との競争があり、各コア製品に関する臨床開発や商業展開が失敗する可能性がある。 　同社が主力商品として期待している「ＭＲＧ００３」が治療対象とする世界のＨＮＣ（頭頸部がん）市場の規模は、２０２０年には３９億ドルであり、２０２５年までに６０億ドル、２０３０年までに８７億ドルに達すると予想されている。中国のＨＮＣ市場の規模は２０２０年には３０億人民元であり、２０２５年までに７４億人民元、２０３０年までに１３０億人民元に達すると予想されている。また、「ＭＲＧ００２」が対象とする中国の胃がんの市場規模は２０２０年には２８０億人民元であり、２０２５年と２０３０年までにそれぞれ５１４億人民元と８３２億人民元に達すると予想されている。「ＨＸ００８」が対象とする膀胱がんは、中国における新規症例数は２０２０年には８．５７万人であり、２０２５年には１０．１１万人、２０３０年には１１．７６万人に達すると予想されている。 　現在、製品の販売による収入はなく、研究開発費、管理費などによる営業損失を計上している。２０１９年１２月期の損失は５．１５億人民元、２０２０年１２月期の損失は６．１３億人民元、２０２１年８月までの８カ月間の損失は６．６８億人民元になっている。 　公募で調達する見込みの８．０４億香港ドルについては、約６８．５％を現在進行中の臨床試験に投入する。６％強を前臨床段階の研究資金に、約１６％を新薬候補のパイプライン事業開発活動にあてる計画。（イメージ写真提供：１２３ＲＦ）